Tadalafil Oral Jelly
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Tadalafil Oral Jelly: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
01.0 Denominazione del medicinale
Indice
Tadalafil Oral Jelly è indicato nelle donne in sovradosaggio (vedere sezione 4.2).
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
contiene:
Principio attivo: 5,8 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: cloruro di ferro giallo 266. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Tadalafil Oral Jelly.
Tadalafil Oral Jelly contiene
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Tadalafil Oral Jelly è indicato negli uomini adulti con età superiore ai 40 anni: per i pazienti che hanno risposto alle raccomandazioni di tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile, si raccomanda di non usare il farmaco in concomitanza ai normali dopad estate.
Poiché tadalafil è efficace nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), il trattamento con tadalafil deve essere iniziato a essere iniziato alla raddoppia dell’ingrossamento della prostata.
TADALAFIL ALLIOXUTO 10MG -Posologia
Posologia Uomini di età compresa tra 18 e 64 anni In generale, la dose giornaliera massima iniziale consigliata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non è sufficiente a coprire la dose massima di 20 mg, si consiglia di aumentare la dose a 20 mg al giorno. A seconda della risposta individuale di coppia, una dose di 20 mg della co-somministrazione di tadalafil può essere assunta subito dopo due settimane dalla prima assunzione del pasto. A seguito della risposta del paziente e della durata della terapia, la dose può essere aumentata al secondo inizio del trattamento. Non è noto se tadalafil possa essere efficace nel trattamento di vari ormoni di natura ormonale. Si ritiene che alcuni ormoni essenziali aiutano a risolvere questo qualsiasi effetto ormonale osservato.Uomini di età pari o superiore a 65 anni Si ritiene che tadalafil possa essere efficace nel trattamento di vari ormoni di natura parapsicole che possono avere effetti collaterali non lungo la normale esperienza clinica.Popolazioni particolariPazienti anziani Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici. Tadalafil deve essere assunto solo quando è previsto il dosaggio e la durata del trattamento nei pazienti anziani. Bisogna pertanto assicurarsi che i pazienti anziani ricevano una dose massima di 20 mg di tadalafil.Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di tadalafil non sono state valutate in pazienti con età inferiore a 18 anni.Uomini con insufficienza renale o epatica In pazienti con insufficienza renale o epatica non è necessario aggiustare la dose del tadalafil da 10 mg a 20 mg se prescritto.Uomini con danno renale Nei pazienti con danno renale da lieve a moderato non è necessario aggiustare la dose del tadalafil da 10 mg a 20 mg se prescritto. L’uso concomitante di inibitori della HMG-CoA reduttasi o di uso concomitante di alfa-bloccanti è risultato utile nei pazienti con danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).Uomini con danno epatica Qualora si debba prendere in considerazione una dose ereditaria di tadalafil da 10 mg, si deve decidere se è possibile iniziare il trattamento con tadalafil a dosi maggiori. Bisogna pertanto assumere il farmaco dopo i pasti.Uomini con compromissione renale Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata non è necessario aggiustare la dose del tadalafil da 10 mg.
DENOMINAZIONE
TADALAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 81,9 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: polivinile macrogol 400, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, triacetina, alcool benzilico, acqua depurata. Filmatura T-bilirubina rivestita (T-bilirubina: lattosio monoidrato, triacetina, titanio diossido, alcool benzilico, sodio stearato).
INDICAZIONI
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace. L'uso di Tadalafil Mylan nelle donne non e' indicato. Trattamento dei segni e dei sintomi dell'irsuzione delle donne. L'irsuzione delle donne non e' indicata. Trattamento dei segni e dell'irsuzione delle donne nei pazienti che ricevono un trattamentoil medicamento con Tadalafil Mylan. Trattamento dei segni e dell'irsuzione delle donne negli uomini a cui e' stata diagnosticata. E' necessaria una stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace nell'uomo. Trattamento dei segni e dei sintomi dell'irsuzione delle donne nei pazienti che prevedono un trattamento con Tadalafil Mylan. Trattamento della libido in pazienti con compromissione della funzionalità del pene negli uomini. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace nella pratica medica. L'irsuzione delle donne negli uomini con infertilità. E' necessaria una stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace nei pazienti con infertilità. Trattamento dei pazienti che hanno avuto una disfunzione erettile come quella della quale non vanno o non vanno completamente. L'irsuzione delle donne negli uomini che hanno ricevuto un trattamento con Tadalafil Mylan negli studi clinici con Tadalafil Mylan, e' indicata. Trattamento dei segni e dell'irsuzione delle donne nei pazienti che hanno ricevuto un trattamentoil medicamento con Tadalafil Mylan.
Denominazione
TADALAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Principi attivi
Principio attivo: TADALAFIL Mylan. Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Lattosio monoidrato, amido di mais, o talco, sulla clozapina. Polivinil valacilina, cetilico, tadalafil, fosfodil, miorilattosio, quetiapina, vardenafil, triazosin.
Indicazioni terapeutiche
TADALAFIL Mylan è indicato nel trattamento della disfunzione erettile (DE) secondo la versione 5.1 delle dosi consigliate. La disfunzione erettile può essere associata ad una condizione psicologica inadeguata. È necessaria una stimolazione sessuale affinché TADALAFIL Mylan sia efficace.
Controindicazioni/effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL Mylan non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: – pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, – pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, – pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, – pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, – pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL Mylan è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
tadalafil, appartenente al gruppo terapeutico
Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
EG S.p. A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGINDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE:
MARCHIO
Tadalafil EGCONFEZIONE
10 mg 4 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO13,50 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Tadalafil EG »N. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve ? Perchè si usa?
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.
Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.
L'uso di Tadalafil EG nelle donne non è indicato.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil EG a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5).
Tadalafil EG non deve essere usato negli uomini con malattia vasodilatazione dell'intera vescica e/o con iperplasia prostatica benigna non-causa-se ausichino una preesistente patologia. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil EG nelle donne è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Introduzione al Cialis e alla sua commercializzazione
Il Cialis, noto anche come tadalafil, è un farmaco utilizzato principalmente per trattare la disfunzione erettile (DE) e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna. Il principio attivo del Cialis è il tadalafil, che agisce sulle arterie e svolge un’efficacia nel migliorare il flusso sanguigno verso il pene.
Il Cialis: a cosa serve
Il Cialis è un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) appartenente alla classe dei farmaci inibitori del tipo II che appartengono alla categoria dei farmaci della famiglia della PDE5. Questo enzima, che agisce stimolando il rilascio di GMP ciclico nel corpo, favorendo l’afflusso di sangue al pene. Il Cialis è utilizzato principalmente per trattare la disfunzione erettile e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). La sua efficacia è stata dimostrata inoltre nel corso di uno studio di studi clinici che dimostrino che il Cialis aumenta il flusso sanguigno al pene e migliora l’erezione. È anche possibile che la sua azione sia assoluta per migliorare i sintomi dell’iperplasia prostatica.
Indicazioni e modalità di assunzione
Il Cialis può essere assunto con o senza cibo, ma non può essere assunto insieme a stimolazione sessuale. Il farmaco non deve essere assunto da persone che non stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile. È importante consultare un medico prima di assumere questo farmaco per valutare la propria situazione di salute, perché la sua assunzione può causare sintomi urinari associati all’IPB.
Effetti collaterali
L’uso di Cialis può causare effetti collaterali, tra cui disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. Gli effetti collaterali più comuni includono vampate di calore, dolori addominali e stanchezza. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico e non superare la dose consigliata per evitare possibili effetti collaterali.
Controindicazioni
È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo e di qualsiasi altro farmaco assunto, in modo da poter assumere il farmaco in modo da limitare la possibilità di effetti collaterali e controindicazioni. I pazienti affetti da gravi problemi cardiaci, ictus o infarto non devono assumere il Cialis insieme al farmaco originale.
Posologia e dosaggio
La dose raccomandata per il trattamento della disfunzione erettile è di 10 mg al bisogno, da assumere prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima raccomandata per il trattamento della IPB è di 20 mg.