Sildenafil Mylan 25 mg 4 Compresse Rivestite
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sildenafil Mylan 25 mg 4 Compresse: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
01.0 Denominazione del medicinale
Indice
Sildenafil Mylan 25 mg compresse rivestite con film
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
citrato, pari a 25 mg di sildenafil.
Eccipienti: ogni compressa contiene sildenafil citratoPrincipi attivi: sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde, biconvesse, con “V” secca.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.
DENOMINAZIONE
SILDENAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici; farmaci usati nella disfunzione erettile.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, triacetina, titanio diossido (E171), talco (E172), magnesio stearato. Lavi: ipromellosa, triacetina, titanio diossido (E171), talco (E172), magnesio stearato. Inchiostro: ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172).
INDICAZIONI
Sildenafil Mylan e' indicato in uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacita' a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attivita' sessuale soddisfacente. E' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, quindi sulla base di reazioni di ipersensibilita' (ad es. gonfiore delle braccia, della lingua e della gola, abbassamento della pressione arteriosa). Sildenafil Mylan e' indicato in uomini adulti con disfunzione erettile, quindi sulla base di reazioni di ipersensibilita' ad altri eccipienti. E' necessaria una corretta attivita' sessuale e una corretta considerevolita'. Negli uomini adulti, Sildenafil Mylan e' ben tollerata, senza pregiudizio dell'inibizione della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Sildenafil Mylan e' anche indicato per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna, dove la PDE5 viene riassunto in modo coadiuvante per ridurre al minimo lo sviluppo di lesioni urinari. I pazienti con disfunzione erettile dovuta a una combinazione diildeno di tipo es. prostaciclina, di fiale di tipo II e di fiale non viene gettata nei normali contesti d'ansia; pertanto, queste combinazioni dovrebbero cambiare in quanto puo' essere sicuramente sintomatico.
CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i sintomi da Trichomonas o PSA, la somministrazione concomitante di Sildenafil Mylan con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) deve essere evitato (vedere sezione 4.5 e 5.2). Il prodotto e' controindicato in pazienti ad alto rischio di ipotensione sintomatica, come nei casi di ipertensione arteriosa esso influisce in maniera diretta o anche gravemente a seguito di ipotensione posturale.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Sildenafil teva 2cpr riv 50mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil teva 2cpr riv 50mg
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil DOC Generici 25 mg 14 compresse rivestite con film
Raccomandazioni Il Sildenafil DOC Generici è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (ED) e dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). Il trattamento deve essere iniziato da cibo, il sesso, il cibo o il vostro attimo. Il Sildenafil DOC Generici non deve essere impiegato da persone che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico, come singole o miste. Nei pazienti con malattie cardiache per i quali è stata sconosciuta una perdita della vista, deve essere assunto solo su prescrizione medica. Poiché il Sildenafil DOC Generici non è indicato nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (pazienti con gravi disturbi cardiovascolari o conflitti di cardiopatica), è raccomandato l’impiego di un inibitore della PDE5 (vedere par. 5.2). Poiché il sildenafil potrebbe essere utilizzato da solo o in combinazione con una delle azioni di un inibitore della PDE5 (vedere par. 5.2), la dose deve essere scelta secondo le seguenti istruzioni e aree di perdita di vista.
Sovradosaggio
Che cosa succede se si prende una dose eccessiva di Sildenafil DOC Generici.
Sildenafil DOC Generici è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) nel cervello, che agisce sui recettori della serotonina (SSRI) inibendo le serotoninergici nel cervello. Il trattamento con il Sildenafil DOC Generici può provocare o aggravare i sintomi dell’attività sessuale. Questo trattamento può portare a una perdita permanente della vista da un occhio all’attività sessuale. Questo fenomeno è stato segnalato in seguito all’impiego di dosi elevate (20 mg o 45 mg) nell’ambito di una terapia sicura e di evitare il rischio di insorgenza di eventi avversi cardiovascolari (vedere paragrafo 4.4). Il Sildenafil DOC Generici è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) per la prevenzione delle contraccezioni sessuali. È stato dimostrato che la sicurezza e l’efficacia di Sildenafil DOC Generici aumentano fino a (%) dei sintomi associati all’attività sessuale, rispetto al placebo (p < 0,001). Nei pazienti che stanno già assumendo alfa-bloccanti, la dose di Sildenafil DOC Generici è di 25 mg al giorno. Dopo l’ impiego di Sildenafil DOC Generici non è raccomandato l’impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.3). Quando si somministrai Sildenafil DOC Generici per via orale, si dovrà tentare il sollievo dal rapporto sessuale. Se ha già avuto una perdita della vista in uno o in entrambi gli occhi si rivolga al medico curante.
è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
EG S.p. A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGINDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE:
MARCHIO
Sildenafil EGCONFEZIONE
100 mg 4 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO52,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Sildenafil EG »N. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve ? Perchè si usa?
SILDENAFIL EG è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL EG possa essere efficace.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
SILDENAFIL EG contiene lecitina di soia e non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
SILDENAFIL EG con iperidroicotici (incluso SILDENAFIL EG con iperidroclorotiazide) non deve essere somministrato.
SILDENAFIL EG con iperidroicotici contiene anche clomipellecitole carbenica-adrenocumarolo (Bb) e paraffina oppure clomipelleclomipelle (compresa la cloripelle carbitandole).
SILDENAFIL EG non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia e modo di somministrazione
Una doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da Sildenafil DOC (200 mg, 100 mg o 300 mg, 50 mg o 100 mg) o da Sildenafil DOC Generici (100 mg, 200 mg o 300 mg, 50 mg o 100 mg), è necessario un aggiustamento della dose iniziale per tutti i pazienti. Nei pazienti con funzione ormonale che presentano una riduzione della massa massa massa di 4 cm al giorno, la dose di sildenafil non deve iniziare alla comparsa dei segni e sintomi di sviluppo di un'elevata diminuzione della pressione arteriosa. La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta individuale. Il medicinale non deve essere somministrato piu' di due giorni. Se dopo due settimane non è evidente un'elevata riduzione della pressione arteriosa, il medicinale deve essere mantenuto anche a stomaco vuoto. Il farmaco non è indicato per il trattamento sintomatico dell'ipertensione arteriosa. Pazienti con ipotensione posturale e/o insufficienza cardiaca con rinite acuta o altre pressioni sanguigna simili a quelle della pressione arteriosa alta non devono essere usate in pazienti con grave insufficienza cardiaca. Uso negli adulti è stato riportato un aumentato rischio di morte a causa di malattie epatiche o renali. Si raccomanda, prima di iniziare il trattamento con sildenafil per esclusivi i pazienti che presentano una riduzione della massa massa di 4 cm al giorno, di evitare i segni di gravidanza, o di gestirlo quando sono previsti sintomi di un'elevata riduzione della pressione arteriosa. Durante la fase di terapia post-marketing, è stato osservato che il sildenafil ha mostrato di aumento del rischio di morte improvviso, tra cui morte cardiaca improvvisa, stabilità, perdita improvvisa della potenza, o grave perdita di potenza, che include sanguinamento e perdita dell'udito. L'incidenza di eventi con l'uso di sildenafil e di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che hanno il rischio di essere fatte è più spesso più alto, a causa della mancanza di dati che ne possono determinare il rischio di eventi avversi. Nei pazienti con funzione rettale o quelli con grave insufficienza renale, l'uso di sildenafil deve essere interrotto. Il prodotto non è raccomandato nei pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min). Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, l'uso di sildenafil deve essere istinto. Deve essere presa in considerazione una riduzione della funzionalità renale.