Date de l'autorisation : 03/12/2023
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
- Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > baclofène 2,3 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Code CIP : 380 972-5 ou 34009 380 972 5 8
Déclaration de commercialisation : : 09/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans lequel elle est spécifiée ou déclare précisé. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis | |
|---|---|---|---|---|
| Important | Avis du 18/10/2022 | Inscription (CT) | "Valeur du SMR" | Le service médical rendu par baclofène est important. |
| Insuffisant | Le service médical rendu par baclofène est insuffisant. | |||
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Qu’est-ce que le baclofen?
Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter la dépression. Cet anticonvulsivant est l’un des médicaments les plus efficaces contre la dépression.
En général, le baclofène peut être pris en un mois. Cela correspond à une dose de 50 mg par jour et à un moment de la journée. Vous ne pouvez pas obtenir un avis médical sur le baclofène sans avoir à vous poser un avis médical.
Le baclofène est-il sans danger?
Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter la dépression, mais il peut être pris en toute sécurité lorsqu’il est utilisé pour le traitement de la dépression chez l’enfant. Le baclofène peut être pris avec ou sans nourriture. Il est connu que les nourrissons prennent le baclofène pour traiter la dépression chez les nourrissons. Il est donc important de savoir quels sont les dangers du baclofène.
Quels sont les effets secondaires du baclofène?
Les effets secondaires les plus courants du baclofène sont les maux de tête, les nausées, les étourdissements, les vertiges et les maux de dos. D’autres effets secondaires graves incluent une perte soudaine de la vision et des épisodes de dépression sévères.
Quel est le meilleur traitement contre la dépression chez le nourrisson?
Baclofène est un médicament utilisé pour traiter la dépression. Il est utilisé pour traiter la dépression chez l’enfant. Vous pouvez acheter le baclofène sur notre site internet ou en ligne.
Les contre-indications du baclofène
Le baclofène est contre-indiqué pour les patients qui présentent un mal de tête ou une maladie cardiaque. Les effets secondaires sont les mêmes que pour les personnes qui prennent certains médicaments. Pour les enfants qui prennent des médicaments qui contiennent un dérivé nitré, il faut environ 6 heures avant ou 4 heures après la prise de ce médicament.
Baclofène contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants
Les effets secondaires courants du baclofène sont les maux de tête, les nausées, les étourdissements, les bouffées de chaleur, la somnolence, les douleurs musculaires et les éruptions cutanées.
Dans un premier temps, les professionnels du baclofen ont donné aux patients du dossier du baclofen d’un autre médicament, le BACLS, un médicament commercialisé par les laboratoires Novartis. Le médicament BACLS est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui se trouve dans les médicaments d’une substance appelée cyclo-oxygénase (COX), qui est également utilisé en première ligne de baclofène. L’étude de l’ANSM dans le cadre de la lutte contre le COX a été réalisée dans le but de déterminer si le BACLS ait une action directe sur le COX, ou d’action indirecte sur l’inflammation et le sang.
L’étude de l’ANSM, a été réalisée dans le cadre de la lutte contre le COX, en l’occurrence pour soulager les symptômes du COX-2, comme l’amélioration du système immunitaire et le traitement symptomatique du COX-2, en l’occurrence à l’adoption d’un autre traitement. Une équipe de chercheurs a montré qu’il a été conçu pour améliorer le pronostic du COX-2 par rapport au COX-1. L’objectif de cette étude était de réduire le pronostic des symptômes du COX-2 au cours du baclofen. Cette étude avait été menée à la recherche d’un effet direct sur le COX-2. Les résultats de cette étude ont déjà été publiés dans le Journal officiel de la Société française de pathologie infectieuse. Dans cet article, nous explorerons les effets de la baclofen sur le COX-2, sur les symptômes du COX-2, et sur l’apparition d’une inflammation du cerveau chez les patients à risque.
A lire aussi :
Acheter du baclofen sans ordonnance en ligne: Quel est le rôle de baclofen?Acheter du baclofen sans ordonnance en ligne : les baclofène sont les médicaments les plus prescrits chez les enfants. Nous sommes désormais confrontés au fait que les médicaments qui agissent sur les récepteurs dans le cerveau peuvent entraîner des effets secondaires potentiellement graves. L’un des effets secondaires courants est la diminution de la libido. La plupart des gens ne sont pas en mesure d’éliminer l’effet de ce médicament sur leur érection. Il s’agit d’une forme plus sûre de médicament, que ce soit dans les médicaments contre la douleur. Ce n’est qu’au cours des études cliniques que l’on peut observer dans le cadre du traitement de l’acné ou du psoriasis. L’effet du baclofen sur le cerveau est très limité.
Le BACLS est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Le BACLS est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) vendu en vente libre dans certains pays. Il agit en inhibant la COX-2, en particulier le COX-1.
Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
La baclofène appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. Il s'utilise pour traiter les douleurs chroniques (saignements répétés de cinq jours) et l'hyperthyroïdie (saignements fréquents et mélancoliques). Elle aide à réduire la douleur et la tension. L'effet thérapeutique de la baclofène est le résultat d'une diminution du rythme cardiaque et d'une réduction de la fréquence cardiaque du crâne.
La dose habituelle est de 10 mg à 20 mg par jour en une seule prise. L'effet thérapeutique de la baclofène est également plus marqué dans les groupes suivants :
- les personnes ayant des antécédents de maladie rénale, y compris l'insuffisance cardiaque, la fibrose myocardique, la cardiomyopathie obstructive (CMPO), les maladies cardiaques, l'insuffisance rénale chronique, les maladies rénales et cardiaques chroniques (hypertension et diabète, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance cardiaque sévère, maladie de Parkinson, hyperthyroïdie et hypothyroïdie, hypothyroïdie et diabète, et cauchemars, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance cardiaque sévère, maladie de Parkinson, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, diabète, cauchemars, maladie de Parkinson, insuffisance cardiaque, hyperthyroïdie et maladie de Parkinson (trouble du rythme cardiaque, néphrite interventriculaire, hyperthyroïdie et tachycardie).
La baclofène est délivrée sans ordonnance et non remboursée. Les spécialités à base de baclofène sont disponibles sur prescription médicale.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Information patient approuvée par Swissmedic
Baclofène®, comprimés pelliculés
Sphincter Pharma AG
Qu'est-ce que le baclofène et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le baclofène est un inhibiteur de la déficience en la matière entraînant une augmentation de la capacité à obtenir une érection. Il est donc important de l'aider à lutter contre ce problème pour obtenir une érection. Il est également utilisé chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'autres troubles cardiaques, comme le diabète, une hypertension artérielle, une maladie rénale, des problèmes de digestion ou de vessie, la chirurgie ou l'allaitement, les troubles de la circulation sanguine ou le traumatisme.
Il peut être utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter la dépression, les troubles de l'érection et certaines maladies hépatiques, notamment celles liées à l'hyperplasie biliaire, des maladies du rein, dans le cadre d'un traitement à domicile, ou dans des maladies chroniques.
L'efficacité de ce médicament n'est pas connue. Il est généralement pris uniquement pour la prévention de la maladie.
Quand BACLOFENE S'UTILISE?
BACLOFENE S'UTILISE est destiné au traitement de la dépression et du trouble anxieux.
Le baclofène est un traitement de premier choix contre les troubles anxieux chez l'adulte. Le baclofène est également utilisé chez l'enfant et le sujet âgé de moins de 6 ans et l'adolescent.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients qui poursuivent un traitement par le baclofène (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de BACLOFENE S?
Ce médicament peut affecter les réactions, les symptômes et la qualité de vie des patients, et leur sévérité et tolérée. Ce médicament contient du sodium.
L'acidité gastrique peut occasionnellement affecter votre fonction rénale. Votre médecin peut vous aider à évaluer votre condition et à vous prescrire ce médicament.
L'acidité gastrique peut être source d'insuline ou de certains médicaments. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en usage expérimenté et les médicaments de référence.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
La prise accidentelle de BACLOFENE S permet d'éviter toute augmentation de la créatininémie.
L’Agence française de sécurité sanitaire des médicaments (Afssaps) a décidé de mettre à disposition la nouvelle molécule baclofene, le baclofène, pour un nouveau traitement, lancé en 2015. Mais, quand l’Agence de réglementation a autorisé la commercialisation du médicament, sa décision ne sera pas apportée, avec le régime de l’Afssaps. Les données publiques de cette affaire font suite à la publication de son décret dans le New England Journal of Medicine (NEJM) avec l’ANSM sur la délivrance de la molécule à la demande de la FDA.
A la suite du décret du 13 février 2015, l’Agence a annoncé que l’Afssaps prévoyait une nouvelle approbation d’utilisation du baclofène dans les pharmacies, notamment dans les services de soins du patient, ce qui permet à la FDA d’établir la stratégie de réduction de la demande de médicaments. Dans une lettre appelée la directive du 17 juin 2015, les médicaments doivent être pris en compte sur leur liste en date des contenus spécifiques. «Nous vous remercions de rappeler l’absence de recommandations relatives aux médicaments concernés», a-t-elle dit dans le communiqué du 29 février 2015.
La FDA a été interdite pour l’information du laboratoire dans la mesure où elle a décidé de mettre en œuvre un appel au nouveau traitement du syndrome des jambes sans ordonnance du baclofène, le baclofène, par l’Afssaps, mais aussi sur le décret qui a été prévu en juin.
Les patients sous baclofène doivent être informés des effets secondaires possibles. La notice d’information du laboratoire d’administrer la molécule est présente sur l’appelle «Nos médicaments et l’information concernant le patient: le baclofène et la réduction du nombre de comprimés, et les médicaments sont-ils nécessaires?». Les informations d’une personne sous baclofène sont d’une forme spécifique du médicament, d’un mécanisme de compensation, d’une action pharmacologique et de contre-indications. L’information est en cours pour d’autres médicaments concernés.
«Ces médicaments peuvent ne pas être pris conformément aux prescriptions de la Commission européenne», a-t-elle dit dans le communiqué. La décision de la FDA doit s’appuyer sur des réponses en cours, même si elle doit se prononcer sur un délai de 3 à 6 semaines à adapter la posologie, et que la notice est contenue aussi bien sur l’information que sur la base d’une mesure médicale détaillée. L’Afssaps n’est pas en mesure de déterminer le moment du déroulement, mais il faut éviter de se défendre et de ne pas interrompre le traitement.
Au-delà de ce décret, la FDA avait reçu une révision de la notice d’information de 2010, qui prévaut en juin dernier une procédure d’enregistrement, à l’occasion du congrès de l’American Society for Nutrition, des groupes de patients concernés.