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ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CELEBREX 250 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'autorisé antibactérien pour les infections causées par des bactéries de la famille des Escherichia coli et les streptocoques dans le traitement des infections des voies respiratoires.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé rose, rond, avec un aspect de couleur jaune et un diamètre inférieur de 3,5 mm.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

CELEBREX est indiqué dans :

· infections de la peau et des tissus mous, incluant le traitement local en particulier lorsqu'un traitement antibiotique est nécessaire.

traitement à l'aide de médicaments antibactériens et d'antibiotiques en cas d'échec du traitement antibiotique.

traitement préventif contre le rhume des foins.

traitement de la dépression.

CELEBREX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans :

o le traitement d'appoint des manifestations oculaires ou des troubles visuels chez l'enfant de moins de 12 ans,

le traitement d'appoint des manifestations oculaires chez l'enfant de plus de 12 ans,

le traitement de la maladie des yeux appelée autres maladie des yeux,

la prévention des infections causées par des bactéries.

infections de l'oreille moyenne et des sinus, des voies urinaires, des voies génito-urinaires et de l'appareil génito-urinaire.

CELEBREX est indiqué chez les patients ayant une immunodépression (voir rubrique 5.2).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose recommandée est d'une comprimé de 250 mg deux fois par jour, avec ou sans nourriture.

La durée du traitement est habituellement de 5 jours, suivie d'une augmentation progressive du traitement antibiotique par la suite.

Chez les patients ayant une immunodépression (voir rubrique 5.2), le traitement peut être initié avec une dose de 250 mg deux fois par jour. La posologie quotidienne est de 1 à 2 comprimés, et la durée du traitement est de 5 jours, suivie d'une augmentation progressive du traitement antibiotique par la suite.

Les formes orales de CELEBREX doivent être administrées de préférence par voie intraveineuse ou intrathécale (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

4.3.

Résumé

On considère qu’en début de l’étude de l’amoxicilline dans les pays d’origine bactérienne, cette étude a montré que la céfépime érythémateuse (et généralement des antibiotiques) a été plus efficace et plus économique que le dernier antibiotique de la classe des pénicillines. La littérature scientifique a récemment démontré que cette céfépime avait une action antiseptique et antiparasitaire contre l’infection bactérienne. De ce fait, le choix du médicament était de mieux comprendre et d’avoir une action thérapeutique.

Introduction

L’amoxicilline est un antibiotique très efficace pour le traitement des infections bactériennes à germes sensibles. Cette étude a montré qu’en médecine générale, elle a un rôle essentiel en l’éviter dans la prise en charge de la bactérie à germes sensibles en cours. La céfépime de la classe des pénicillines a montré un rôle important en termes de prévention de la bactérie à germes sensibles en cours et lors de traitements antibiotiques. Les antibiotiques de la classe des pénicillines, l’amoxicilline, le dapsone et l’acide clavulanique sont actuellement le plus souvent utilisés.

Étiologies

La céfépime de la classe des pénicillines a été utilisée par de nombreux patients. En outre, la littérature scientifique rapporte une utilisation pauvre dans les infections à germes sensibles, notamment lors de traitements antibiotiques. L’amoxicilline était en fait la molécule la plus couramment utilisée dans les infections à germes sensibles aux infections à germes sensibles en cours. Le dapsone et le diphénhydramine sont deux types de médicaments efficaces pour traiter les infections à germes sensibles aux germes sensibles.

Résistance

Les infections à germes sensibles en cours ne sont pas très différentes de celles à germes sensibles. Pour ce faire, la céfépime de la classe des pénicillines a été utilisée en médecine générale, mais elle peut y avoir des effets secondaires graves. Les antibiotiques de la classe des pénicillines sont généralement utilisés pour le traitement des infections bactériennes à germes sensibles, en particulier à germes Gram négatif. Les bactéries à Gram négatif doivent se développer dans leurs défenses ou leur croissance. Dans certains cas, le traitement par antibiotique se fait en combinaison avec les médicaments antibactériens, et peut être réduit de moitié à plusieurs années. Il est très important de prendre des mesures appropriées pour prendre soin de ces infections, car la résistance de la bactérie à germes sensibles peut être augmentée.

Contexte

La céfépime de la classe des pénicillines est utilisée pour traiter les infections à germes sensibles aux germes sensibles. Elle peut se développer dans les infections à germes Gram négatif, y compris à germes Gram positif, mais aussi à germes Gram négatif.

Information patient approuvée par Swissmedic

AstraZeneca

Sanofi-Aventis AG

Qu'est-ce que Mylan et quand doit-il être utilisé?

Mylan est un médicament qui appartient à la famille des pénicillines. On l'emploie aussi pour les infections bactériennes, telles que les otites, les infections cutanées (tels que l'érysipèle, l'acné et l'eczéma), les infections des voies respiratoires inférieures (dont les pneumonies et les bronchites), les infections des organes génitaux (par ex. la thyroïde et les ovaires), les infections urinaires (voir «Indications»). Mylan peut également être utilisé pour les infections pulmonaires, telles que les pneumonies, les infections des organes génitaux, la tuberculose, le mycoplasme, le zoonotisme.

Mylan contient deux principes actifs: l'amoxicilline et le bicarbonate de sodium. Il agit en aidant à diluer les bactéries responsables de l'infection, ce qui permet d'éviter des infections fongiques. L'amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés «antifongiques». Il améliorera notamment les résultats des tests de sensibilité des bactéries et de certaines analyses de sang. Il améliorera également les fonctions hépatiques.

Mylan est utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans pesant moins de 18 kg (généralement, selon la population), car cela peut augmenter le risque d'infection fongique.

L'amoxicilline ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au médicament ou à l'un des autres composants de Mylan.

On ne saurait donc pas se lire attentivement la notice d'utilisation du médicament.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Comme tout médicament, Mylan peut être une mesure qui ne doit pas être prise sans prescription médicale.

Oui. Mylan est un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes, telles que les infections urinaires, les infections des voies respiratoires inférieures (voir «Indications»), les infections pulmonaires, la tuberculose et les infections de l'oreille moyenne et de l'appareil génital. On l'emploie aussi pour les infections urinaires, telles que les infections de l'oreille moyenne et de la rate. Il peut également être utilisé pour le traitement de certains types d'infections comme la tuberculose.

La plupart des infections fongiques comme l'otite moyenne et l'acné ne sont pas traitées correctement.

Quand Mylan ne doit-il pas être pris?

Mylan ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier les nouvelles recommandations en matière de prise en charge de la maladie d’Alzheimer.

Ces recommandations ont été élaborées en concertation avec la Société de Neurologie Française, la Fédération Nationale des Associations de Médecins Représentants des Usagers (FNAR), les représentants des associations de patients, les associations de médecins libéraux et les représentants des structures gériatriques et hospitalières.

Compte tenu de la forte prévalence de la maladie d’Alzheimer, ces recommandations sont destinées à toutes les personnes de plus de 65 ans et plus en France, et notamment à celles qui présentent un risque de complications, qui présentent un trouble du comportement ou encore qui sont hospitalisées en établissement de santé.

Qu’est-ce que la maladie d’Alzheimer ?

La maladie d’Alzheimer est une pathologie chronique dégénérative du cerveau qui provoque des troubles de la mémoire et de la pensée, qui peuvent être progressifs, de nature progressive ou soudaine, et qui se traduisent cliniquement par des symptômes de perte de mémoire, de troubles de la pensée et du comportement.

Les principaux symptômes de la maladie d’Alzheimer sont les suivants :

- Mémoire :

– Difficulté à se souvenir des événements récents, comme les noms des personnes rencontrées, le lieu où on a passé la nuit, les événements passés de la journée, mais aussi le lieu où l’on se trouve. Cette difficulté peut être accompagnée de troubles de la concentration et du jugement, ainsi que des difficultés dans la prise de décision.

- Mots :

Difficulté à comprendre le sens de certains mots ou expressions : en particulier dans les phrases complexes, les mots sont souvent mal prononcés, mal lus ou mal compris.

Difficulté à se faire comprendre : difficultés à comprendre et à s’exprimer par le langage des signes ou des gestes.

Difficulté à lire et à comprendre les mots écrits : la mémoire du mot écrit est altérée, en particulier des mots inconnus et des mots qui ont été modifiés par l’usage du pronom relatif. La personne souffrant de la maladie d’Alzheimer peut avoir des difficultés à reconnaître des mots qu’elle ne connaît pas, mais aussi à s’orienter dans le temps et à retrouver un objet à partir d’un seul point de repère.

Difficulté à utiliser les mots pour se situer dans l’espace : difficultés pour se repérer, se déplacer dans une pièce, retrouver un objet. La personne atteinte de la maladie d’Alzheimer peut aussi avoir des difficultés pour écrire et écrire des mots qu’elle ne connaît pas.

– Troubles du comportement :

Difficulté à contrôler ses actes, par exemple lors d’un repas, en présence de ses proches. Il est également difficile de tenir une conversation et de faire des choses sans l’aide d’autrui, comme de faire un geste, de se déplacer, etc.

Difficulté à gérer ses émotions : les émotions sont perturbées, les réactions peuvent être rapides, inattendues, voire violentes. La personne souffrant de la maladie d’Alzheimer peut avoir des difficultés à contrôler sa peur, sa colère ou son excitation.

– Difficultés dans les activités du quotidien :

Difficulté à réaliser des tâches simples, comme ranger ses affaires, laver son linge ou faire ses courses. L’entourage de la personne malade peut être confronté à des difficultés pour l’aider à effectuer ces activités, notamment s’il ne peut pas lui faire répéter ce qu’il vient de faire.

Difficulté à gérer le quotidien : il peut être difficile de préparer des repas pour la famille, de laver le linge, de prendre une douche ou de sortir du lit. La personne peut également avoir des difficultés à gérer les émotions, comme la colère, l’impatience, la tristesse, la solitude, etc.

Difficultés à avoir un comportement normal : la personne souffrant de la maladie d’Alzheimer peut avoir des difficultés à prendre ses médicaments ou à faire ses courses, à conduire une voiture, à gérer ses comptes, à prendre soin de son corps...

Quels sont les facteurs de risque de la maladie d’Alzheimer ?

On estime qu’environ 2 millions de personnes sont atteintes de la maladie d’Alzheimer en France. L’âge moyen d’apparition des symptômes est de 65 ans.

Le risque de développer la maladie d’Alzheimer augmente avec l’âge, notamment en raison du vieillissement du cerveau et de l’augmentation du risque de démence due à des troubles neurologiques comme la maladie d’Alzheimer, la démence vasculaire, la maladie de Parkinson et la démence à corps de Lewy.

Quels sont les facteurs de risque d’Alzheimer ?

Les facteurs de risque de la maladie d’Alzheimer sont les suivants :

• Les antécédents familiaux de maladie d’Alzheimer ;
• L’hypertension artérielle ;
• Le diabète ;
• La maladie de Parkinson ;
• Les antécédents de démence ;
• Les maladies infectieuses ;
• Les affections psychiatriques ;
• L’hypercholestérolémie ;
• Les antécédents d’accidents vasculaires cérébraux ;
• Les troubles de la thyroïde ;
• Le tabagisme.

Les principaux facteurs de risque d’Alzheimer sont donc :

• Les antécédents familiaux ;
• Les troubles du comportement ;
• Les troubles de la mémoire ;
• Les troubles du langage ;
• Les troubles du sommeil ;
• Les troubles de la vision ;
• Les troubles du comportement alimentaire ;
• Les problèmes de peau ;
• Les troubles psychiatriques ;

Pratiques et outils à adapter :

Comme indiqué ci-dessus, les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer ou ayant un trouble apparenté doivent bénéficier d’un dépistage systématique de la maladie d’Alzheimer.

Le dépistage de la maladie d’Alzheimer vise à détecter et à diagnostiquer précocement la maladie dès son apparition afin de prévenir ou de ralentir l’apparition de ses symptômes.

Le dépistage de la maladie d’Alzheimer repose sur la réalisation d’un bilan cognitif complet. Ce bilan peut être proposé par un médecin généraliste, un spécialiste ou un psychologue.

Qui peut bénéficier d’un dépistage ?

L’objectif d’un dépistage de la maladie d’Alzheimer est de détecter cette maladie le plus tôt possible afin de mettre en place les mesures de prévention et de prise en charge adaptées dès le début de la maladie.

Les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer doivent donc bénéficier d’un dépistage systématique. Le médecin généraliste peut proposer ce bilan à ses patients pour un examen médical de routine ou en cas de suspicion de maladie d’Alzheimer.

En effet, le médecin généraliste peut proposer un dépistage à ses patients s’ils présentent des facteurs de risque ou des antécédents familiaux de maladie d’Alzheimer ou s’ils présentent des symptômes évocateurs de la maladie d’Alzheimer.

Le médecin généraliste peut également proposer un dépistage aux personnes atteintes de démence ou présentant des symptômes apparentés à la maladie d’Alzheimer.

Les tests proposés pour le dépistage de la maladie d’Alzheimer sont les suivants :

• Un test neurocognitif simple : il s’agit d’un examen neuropsychologique pour mesurer les capacités intellectuelles du patient.
• Un test neurocognitif standardisé : il s’agit d’un examen standardisé pour mesurer les capacités cognitives du patient.
• Un test cognitif standard : il s’agit d’un examen standardisé pour mesurer les capacités cognitives du patient.
• Un test de mémoire : il s’agit d’un examen neurocognitif pour mesurer la mémoire du patient.
• Un test de vitesse : il s’agit d’un examen neurocognitif standardisé pour mesurer la vitesse de traitement du patient par le cerveau.
• Un test de compréhension : il s’agit d’un examen neurocognitif pour mesurer la compréhension du patient par le cerveau.

Les tests proposés pour le dépistage de la maladie d’Alzheimer sont donc les suivants :

• Un test neurocognitif standard : il s’agit d’un examen standardisé pour mesurer les capacités cognitives du patient.