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Description

Effets secondaires

Comment prendre ?

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une maladie cardiovasculaire ou une maladie cardiaque, si vous avez déjà eu une crise cardiaque, une angine de poitrine ou une maladie rénale ou hépatique grave. Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets du finastéride et ils doivent être informés qu’ils doivent prendre du finastéride exactement comme prescrit par leur médecin.

Conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Composition

Dosage

Ingrédients

Finastéride.......................................................................................................................... 5 mg

Substances auxiliaires (100 mg) :

Chlorure de sodium ................................................................................................................ 364,6 mg

Chlorure de potassium .......................................................................................................... 230 mg

Chlorure de calcium ............................................................................................................. 25,4 mg

Citrate de potassium ............................................................................................................ 143,1 mg

Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé sécable.

Forme posologique

Boîtes de 38, 43 et 50 comprimés

Mode d’administration

Adultes et adolescents

Conditionnement

Système d’autorisation de mise sur le marché (SAM)

Contenu de l’emballage et autres informations

Ce médicament contient 4 mg de chlorure de calcium et 333 mg de chlorure de potassium pour 1 comprimé.

Ce médicament contient 25,4 mg de chlorure de calcium et 364,6 mg de chlorure de potassium pour 1 comprimé pelliculé.

Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux qui sont mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez indiquer sur le questionnaire de santé en ligne « J’atteste sur l’honneur que j’ai reçu cette information par le pharmacien sur les effets de la prise de ce médicament » ou dans une lettre annexée au questionnaire de santé si vous êtes majeur(e).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (138 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient moins de 25 mg de fer ferreux pour 1 comprimé.

Avis du Conseil Supérieur de la Santé (CSS)

L’efficacité et la sécurité de Finastéride n’ont pas été évaluées dans cette population de patients.

Mises en garde spéciales

Afin de limiter les risques d’effets indésirables, il est recommandé de prendre ce médicament pendant un minimum de 6 mois (une fois le traitement terminé).

Interactions avec d'autres médicaments

La prise simultanée de médicaments progestatifs à action prolongée (éthinylestradiol ou contraceptifs oraux combinés) avec le finastéride peut provoquer une diminution de l'effet de ce dernier sur le volume de sperme.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Il convient de ne pas prendre de finastéride en association avec les inhibiteurs de la protéase (des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 sont contre-indiqués) comme le ritonavir, le saquinavir, l’indinavir, le kétoconazole et l’itraconazole.

Avertissement particulier pour les femmes

La prise de finastéride est déconseillée chez les femmes enceintes, sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous prenez ce médicament pendant votre grossesse, consultez votre médecin car il est possible que votre enfant présente des anomalies du développement de ses organes sexuels.

Effets indésirables possibles du médicament FINASTERIDE

Troubles cardiaques

Certains cas de troubles cardiaques ou d’autres problèmes liés à la fonction cardiaque ont été rapportés avec l’utilisation du finastéride.

Pré-maladie cardiaque

Dans certains cas, une maladie cardiaque préexistante telle qu’une maladie coronarienne non traitée ou une hypertension artérielle non traitée peut être un facteur de risque de maladie cardiaque ou de mort subite d'origine cardiaque. Il existe plusieurs formes de maladie cardiaque préexistante :

- insuffisance cardiaque congestive

• insuffisance cardiaque congestive de stade 1 ou 2 (classe I ou II de la NYHA) ;
• insuffisance cardiaque congestive de stade 3 ou 4 (classe III ou IV de la NYHA) ;
• maladie coronarienne préexistante (angor instable, infarctus du myocarde récent ou insuffisance cardiaque congestive).

Chez les patients dont la fonction cardiaque est insuffisante, le finastéride peut induire une hypertrophie du ventricule gauche (augmentation du diamètre du ventricule gauche), qui peut être mortelle dans les cas suivants :

- insuffisance cardiaque congestive de stade 1 ou 2 ;

- maladie coronarienne préexistante (angor instable, infarctus du myocarde récent ou insuffisance cardiaque congestive).

Chez les patients dont la fonction cardiaque est insuffisante et qui sont traités avec du finastéride, le finastéride peut entraîner une hypertrophie du ventricule gauche (augmentation du diamètre du ventricule gauche).

Dans les études cliniques et après une période de traitement de 12 mois chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive, des patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de stade 1 ou 2 et présentant des symptômes de maladie cardiaque préexistante ont présenté une augmentation du diamètre du ventricule gauche et une hypertrophie du ventricule gauche. Dans les études cliniques, la fréquence de ces effets indésirables a été de 6 cas pour 10 000 patients (11 patients pour 10 000 patients ayant une maladie cardiaque préexistante) dans le groupe finastéride 5 mg/jour et de 10 cas pour 10 000 patients dans le groupe placebo (11 patients pour 10 000 patients ayant une maladie cardiaque préexistante). Ces chiffres peuvent être majorés en cas d’utilisation concomitante de diurétiques, de médicaments ayant des effets hypotenseurs, de médicaments contenant du cobicistat ou du ritonavir, de diurétiques thiazidiques, de médicaments agissant sur la glycémie, de traitements antidépresseurs ou de traitements concomitants avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2.

Dans une étude clinique réalisée chez des patients présentant une maladie coronarienne préexistante, les effets cardiaques indésirables suivants ont été observés :

- augmentation du diamètre du ventricule gauche (augmentation du diamètre du ventricule gauche) ;

- hypertrophie du ventricule gauche (augmentation du diamètre du ventricule gauche).

Des cas de mort subite d’origine cardiaque ont été observés chez des patients traités par finastéride. Dans les études cliniques et après une période de traitement de 12 mois chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive de stade 1 ou 2, des patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de stade 1 ou 2 et présentant des symptômes de maladie cardiaque préexistante ont présenté une augmentation du diamètre du ventricule gauche et une hypertrophie du ventricule gauche.

Il est important de noter que vous ne devez pas prendre ce médicament plus de 3 fois par jour, et que le comprimé doit être pris dans l'heure qui suit le repas.

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En conclusion

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Pour un traitement à long terme chez l’homme, l’Agence du médicament (ANSM) a demandé au laboratoire français financier d’autoriser la commercialisation de la finastéride, ce médicament contre la perte de cheveux, un médicament utilisé pour traiter la perte de cheveux chez l’homme. Les autorités françaises (Etats-Unis et Pays-Bas) ont présenté un rappel de l’ANSM afin de déclarer, en juin dernier, que les autorisations de mise sur le marché des médicaments pour le traitement de la perte de cheveux sont définitives. En outre, le laboratoire français a demandé au laboratoire français financier d’adapter la législation sur le site du Comité économique et la Santé, la Commission sur les soins de santé, et les autorisations de mise sur le marché, à la suite d’une étude menée en mars par le laboratoire américain Merck & Co. qui a réalisé une étude récente. Les résultats de cette étude ont été publiés le 7 juin dernier sur le site de l’ANSM.

Le rappel du laboratoire français financier avait été approuvé par l’ANSM en octobre par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en raison d’une législation éthique, l’Agence du médicament (ANSM) a déclaré lundi lors d’une étude menée à l’échelle mondiale et par les autorités européennes. Une étude récente a été menée à l’échelle mondiale, par le directeur général de la recherche sur les produits de santé. Elle a confirmé que le produit était vendu à titre indicatif. L’ANSM a donc demandé au laboratoire français financier d’augmenter les taux de remboursement de l’ANSM et de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contre la perte de cheveux. Les autorités françaises (Etats-Unis et Pays-Bas) ont donc présenté l’affaire du paracétamol.

Information patient approuvée par Swissmedic

Propecia

Propecia (finasteride) est un médicament oral de la classe des androgènes.

Qu'est-ce que le Propecia et quand doit-il être utilisé?

Le Propecia (finasteride) est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes. Il agit en empêchant la réponse du corps à une stimulation sexuelle. Chez la plupart des patients, Propecia n'est pas un aphrodisiaque et ne peut pas être utilisé chez tout le monde.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le Propecia est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes. Il peut également être utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes et chez les patients qui ont un effet indésirable grave.

Propecia n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.

Quand Propecia ne doit-il pas être pris/utilisé?

Propecia ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif du Propecia ou à d'autres médicaments connus pour être en mesure de l'aider à contrôler les symptômes de l'HBP (hormone bloquant). Propecia peut interagir avec d'autres médicaments ou substances qui en contiennent (voir «Qu'est-ce que le Propecia et quand doit-il être utilisé?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de la pré-traitement de Propecia?

Pendant la prise de Propecia, les patients doivent être étroitement surveillés pour une éventuelle réaction allergique (œdème de Quincke).